Nuestros experimentados abogados especializados en vacunas pueden ayudarte en todas las cuestiones relacionadas con la ley de vacunas.
Tanto si eres un desarrollador o fabricante de una vacuna como un inversor en ciencias de la salud, podemos ayudarte con un asesoramiento jurídico estratégico para proteger tu invención, llevarla con éxito al mercado y maximizar su valor.
Cuando se trabaja con vacunas de cualquier tipo, hay que afrontar muchos retos. Entre ellos, la protección de la propiedad intelectual, los ensayos clínicos, la autorización, la farmacovigilancia, los acuerdos de adquisición conjunta y anticipada de la UE, los procedimientos nacionales de precios y reembolsos, la responsabilidad y la fabricación y distribución a gran escala.
Sea cual sea la fase de ese viaje en la que te encuentres, podemos ofrecerte un asesoramiento a medida, que va más allá de la experiencia típica de un bufete de abogados. Nuestro equipo global del sector de las ciencias de la salud incluye a muchos abogados con experiencia interna en empresas farmacéuticas, que han trabajado como científicos en el sector de la biotecnología, como farmacéuticos o para los organismos reguladores y que tienen títulos universitarios avanzados en áreas como la bioquímica, la biología molecular, la inmunología, la biotecnología, la química, la física y otras ciencias.
Sabemos que en un momento dado podrías estar experimentando problemas con tu cadena de suministro, con tu licencia o con cuestiones de recaudación de fondos/finanzas o de regulación/cumplimiento. También podrías estar buscando asesoramiento sobre el papel que puede desempeñar la vacunación en el regreso de su personal a los lugares de trabajo en todo el mundo. Sean cuales sean los retos a los que te enfrentas, nuestro equipo global está aquí para ayudarte a alcanzar tus objetivos.
Nuestro trabajo reciente con la ley de vacunas incluye el asesoramiento a:
- varias empresas farmacéuticas multinacionales en relación con la distribución local, la financiación y la fijación de precios de los medicamentos COVID-19 a COVID-19 adquiridos por procedimientos de emergencia de la UE o por mecanismos legales de compra paneuropeos
- un importante fabricante internacional de vacunas sobre cuestiones de protección de datos y las medidas que deben tomarse para cumplir con el Código Ético de Protección de Datos
- un grupo farmacéutico internacional líder en la defensa de procedimientos de infracción de patentes, incluyendo controversias de indemnización por daños y perjuicios
- una empresa de biotecnología sobre una inversión del gobierno del Reino Unido de más de £100 millones para producir millones de dosis de una vacuna contra el COVID-19, permitiendo que éstas estén disponibles lo antes posible
- una empresa farmacéutica internacional sobre cuestiones de contratación pública relacionadas con los medicamentos y la aplicación de normas nacionales proteccionistas por parte del cliente público, recibiendo una aclaración del FAS y del Ministerio de Comercio de Rusia que limita la aplicación restrictiva de la normativa protectora
"Combinación de experiencia real en litigios con una evaluación práctica de lo que realmente importa y de cuáles son las dinámicas y los riesgos subyacentes del caso".
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