Onze advocaten voor medische apparaten kunnen u op elk moment in de levenscyclus van een medisch apparaat bijstaan.
Als uw organisatie met medische apparaten werkt of ze ontwikkelt, dan kunnen wij u bijstaan in elk stadium van het proces. Dit omvat de classificatie van het apparaat, het zorgen voor voldoen aan de juiste regelgeving, bescherming van de intellectuele eigendom van het apparaat en het opzetten van een IE-strategie.
Wij zijn er wanneer u de veiligheid en kwaliteit van uw product aan het controleren bent. En als u eraan toe bent om zakelijke kansen te onderzoeken kunnen wij onze kennis met u delen op het gebied van etikettering, inkoop, productie, invoer en distributie licenties, vrijheid van handelen ('freedom to operate') en het te gelde maken van uw product.
Of u nu een universitaire onderzoeksafdeling bent of een grote internationale onderneming die een bedrijf in medische apparaten wil overnemen of daarin wil investeren, ons mondiale advocatenteam kan u helpen bij de vraag hoe de regelgeving in de verschillende markten op uw werk van toepassing is. Wij kunnen u praktisch advies geven en ook het gesprek voeren met door de EU erkende organen.
Ons team in de VS heeft buitengewoon veel ervaring met de bescherming van intellectuele eigendom. Met de kennis en het inzicht uit de vaktechnische en wetenschappelijke achtergrond en opleiding van onze advocaten kunnen wij u helpen bij het beoordelen van uw octrooi, toezien op uw octrooiportefeuille en deze handhaven tegen potentiële concurrenten.
Ook kunnen wij u helpen om snel in actie te komen. Toen zich een technologiebedrijf zonder eerdere medische ervaring bij ons meldde met een testapparaat voor Covid-19, hadden wij binnen een paar dagen een team samengesteld, bestaande uit advocaten gespecialiseerd in IE-recht, gegevensbescherming, ondernemingsrecht en regelgeving.
Uiteindelijk hebben wij dezelfde doelen als u. Wij zullen uw belangen beschermen en tegelijkertijd zorgen dat uw organisatie en uw apparaat mondiale impact hebben.
Ons team heeft veel ervaring op het gebied van medische apparaten. Zo hebben zij onder meer:
- een Europees durfkapitaalfonds vertegenwoordigd bij zowel de aan- als verkoop van een wereldwijde onderneming in hartkleppen
- een wereldwijd actief bedrijf in medische apparaten mondiaal vertegenwoordigd bij een breed scala aan juridische zaken - advocaten van onze vestigingen in heel Azië, Europa en de VS werkten samen om hun diensten te verlenen in belangrijke jurisdicties zoals Australië, Canada, Frankrijk, Hong Kong, het VK en de VS
- een wereldwijd IE-portefeuillebeheer verzorgd voor talloze bedrijven in verschillende technologieën, waaronder implanteerbare hartapparaten, kunsthartkleppen, katheters, stents, shunts, orthopedische apparaten, neurostimulatiesystemen, medicijnafgiftesystemen, pompen, biomaterialen, enz
- intern onderzoek uitgevoerd bij de Duitse en Italiaanse dochteronderneming van een multinational in medische apparaten wegens verdenking van schending van de Amerikaanse FCPA regels
- voor vele cliënten mobiele medische hulpmiddelen apps beoordeeld en over de classificatie ervan geadviseerd
- geprocedeerd voor de uitvinder van een noodtransportmiddel voor het veilig vervoer van kinderen
Belangrijkste contactpersonen