Naši zkušení právníci vám pomohou se všemi otázkami souvisejícími s očkovacím právem.
Ať už jste vývojář nebo výrobce vakcíny nebo investor v oblasti věd o živé přírodě, můžeme vám pomoci strategickým právním poradenstvím, abyste ochránili svůj vynález, úspěšně ho uvedli na trh a maximalizovali jeho hodnotu.
Když pracujete s vakcínami jakéhokoli druhu, musíte se vypořádat s mnoha problémy. Patří mezi ně ochrana duševního vlastnictví, klinické zkoušky, autorizace, farmakovigilance, dohody o společném a předběžném zadávání zakázek v EU, domácí řízení o cenách a úhradách, odpovědnost a výroba a distribuce ve velkém měřítku.
Ať už se nacházíte v jakékoli fázi této cesty, můžeme vám poskytnout poradenství šité na míru, které dalece přesahuje typické zkušenosti advokátních kanceláří. V našem globálním týmu pro sektor Life Sciences a zdravotnictví působí mnoho právníků s interními zkušenostmi ve farmaceutických společnostech, kteří pracovali jako vědci v biotechnologickém sektoru, jako farmaceuti nebo pro regulační orgány a kteří mají vysokoškolské vzdělání v oborech, jako je biochemie, molekulární biologie, imunologie, biotechnologie, chemie, fyzika a další vědy.
Víme, že se kdykoli můžete potýkat s problémy s dodavatelským řetězcem, licencí nebo fundraisingem/financováním či regulačními otázkami/souladem s předpisy. Můžete také hledat radu ohledně toho, jakou roli může hrát očkování při návratu vašich pracovníků na pracoviště po celém světě. Ať už čelíte jakýmkoli výzvám, náš globální tým je zde, aby vám pomohl dosáhnout vašich cílů.
Naše nedávná práce v oblasti očkovacího práva zahrnuje poradenství:
- různým nadnárodním farmaceutickým společnostem v souvislosti s místní distribucí, financováním a stanovováním cen léčivých přípravků COVID-19 na COVID-19 nakupovaných v rámci mimořádných postupů EU nebo celoevropských nákupních právních mechanismů
- přednímu mezinárodnímu výrobci vakcín v otázkách ochrany údajů a opatření, která je třeba přijmout, aby byl dodržen etický kodex ochrany údajů
- přední mezinárodní farmaceutické skupině při obhajobě v řízeních o porušení patentu, včetně sporů o náhradu škody
- biotechnologické společnosti v souvislosti s investicí vlády Spojeného království ve výši více než 100 milionů liber na výrobu milionů dávek vakcíny COVID-19, což umožnilo jejich co nejrychlejší zpřístupnění.
- přední biofarmaceutické společnosti se sídlem v USA v souvislosti s vypracováním plánu pro případy incidentů s výrobky v rámci EMEA, který zahrnuje farmakovigilanci a oznámení regulačním orgánům
- mezinárodní farmaceutické společnosti v záležitostech veřejných zakázek týkajících se léčiv a uplatňování národních protekcionistických pravidel ze strany veřejného zadavatele, přičemž obdržela vysvětlení od FAS a ruského ministerstva obchodu, které omezuje restriktivní uplatňování ochranných předpisů
“Combination of real litigation expertise with practical assessment of what really matters and what the underlying dynamics and risks of the case actually are.”
Klíčové kontakty