Meie vaktsiinide valdkonnas kogenud advokaadid oskavad aidata kliente kõigis küsimustes, mis puudutab vaktsiine reguleerivat õigust.
Olenemata sellest, kas meie kliendiks on vaktsiinide väljatöötaja, tootja või bioteadusi rahastav investor, oskame me aidata teda strateegilise õigusnõustamisega, et leiutist kaitsta, edukalt turule tuua ja selle väärtust maksimeerida.
Mis tahes liiki vaktsiinidega klient ka ei tegeleks, tuleb tal toime tulla arvukate erinevate probleemidega. Nende hulka kuuluvad intellektuaalomandi kaitse, kliinilised uuringud, lubade taotlemine, ravimiohutuse järelevalve, ELi ühis- ja eelhankelepingud, riigisisesed hinna- ja hüvitamismenetlused, vastutus, aga ka suuremahuline tootmine ja turustamine.
Sõltumata sellest, millises protsessi etapis klient ka poleks, saame pakkuda just tema tarvis kohandatud nõu, mis ületab tavapärase advokaadibüroo kogemuse. Meie ülemaailmsesse bioteaduste ja tervishoiusektori meeskonda kuulub palju advokaate, kes omavad otsesid kogemusi farmaatsiafirmadega, on tegelenud teadustööga biotehnoloogiasektoris, olnud farmatseut või töötanud reguleerivates asutustes ning kellel on kõrgharidus sellistes valdkondades nagu biokeemia, molekulaarbioloogia, immunoloogia, biotehnoloogia, keemia, füüsika ja teistes loodusteadustes.
Teame, et igal ajahetkel võib kliendil tekkida probleeme tarneahelaga, litsentside või rahaliste vahendite kaasamise või rahastamisega, aga ka regulatiivsete küsimuste ja nõuetelevastavusega. Samuti võib klient otsida nõu selle kohta, millist rolli võib vaktsineerimine mängida töötajate tagasitoomisel töökohtadele üle maailma. Olenemata väljakutsetest, millega klient silmitsi seisab, on meie globaalne meeskond kohal, et aidata tal oma eesmärke saavutada.
Meie hiljutine töö vaktsiine reguleeriva õiguse alal hõlmab sellist klientide nõustamist nagu:
- mitmed rahvusvahelised ravimifirmad, keda nõustasime seoses EL-i erakorraliste meetmete või üleeuroopaliste ostuõiguslike mehhanismide kaudu soetatud COVID-19 ravimite kohaliku turustamise, rahastamise ja hinnakujundusega
- juhtiv rahvusvaheline vaktsiinitootja, kellele pakkusime nõu andmekaitset ja andmekaitse eetikakoodeksi järgimiseks võetavaid meetmeid puudutavates küsimustes
- juhtiv rahvusvaheline farmaatsiakontsern, mida kaitsesime patendirikkumisi, sealhulgas kahju hüvitamisega seotud lahkhelide puudutavates menetlustes
- biotehnoloogiafirma, mida nõustasime seoses UK valitsuse poolt tehtava enam kui 100 miljoni naelsterlingi suuruse investeeringuga, miljonite COVID-19 vaktsiinidooside tootmiseks, mis võimaldab vaktsiini võimalikult kiiresti kättesaadavaks teha
- juhtiv USA-s asuv biofarmaatsiafirma, mida nõustasime seoses ravimiohutuse järelevalvet ja regulatiivseid teatisi hõlmava EMEA-ülese tootejuhtumite plaani väljatöötamisega
- rahvusvaheline ravimifirma, mida nõustasime seoses ravimite riigihangete küsimustega ja riiklike protektsionistlike reeglite kohaldamisega avaliku sektori tellija poolt, saades selgituse FAS-ilt ja Venemaa Kaubandusministeeriumilt, mis piirab kaitsva regulatsiooni kitsendavat kohaldamist
“Combination of real litigation expertise with practical assessment of what really matters and what the underlying dynamics and risks of the case actually are.”
Peamised kontaktid