Sommario I nostri avvocati specializzati possono prestare assistenza relativa a qualsiasi fase del ciclo di vita di un dispositivo medico.
Se la Vostra organizzazione produce o crea dispositivi medici, possiamo guidarVi attraverso ogni fase del processo. Con i nostri servizi siamo in grado di supportarVi nella classificazione del Vostro dispositivo, assicurandoVi che soddisfi il corretto set di regolamenti, così come nella protezione della proprietà intellettuale dello stesso e nella costruzione di una strategia. Saremo al Vostro fianco per monitorare la sicurezza e la qualità del Vostro prodotto. Quando sarete pronti a valutare le opportunità commerciali, potremo condividere le nostre conoscenze su etichettatura, acquisti, produzione, importazione e distribuzione, licenze, libertà di operare e monetizzazione del prodotto.
Che siate un dipartimento di ricerca universitario o una grande azienda internazionale che cerca di acquisire o investire in un'azienda di dispositivi medici, il nostro team globale di avvocati può guidarVi in relazione alla regolamazione nei diversi mercati che si applican al Vostro lavoro. Possiamo darVi consigli pratici, compresa la possibilità di interfacciarci con gli organismi notificati dell'UE.
Il nostro team negli Stati Uniti vanta un'esperienza particolarmente significativa nella protezione della proprietà intellettuale. Possiamo esserVi di supporto per valutare il Vostro brevetto, per prenderci cura del vostro portafoglio di brevetti e a farlo rispettare contro potenziali concorrenti con la conoscenza e la comprensione che deriva dal background e dalla formazione tecnico-scientifica e ingegneristica dei nostri avvocati.
Possiamo anche aiutarVi a muoverVi tempestivamente. Quando un'azienda tecnologica senza alcuna esperienza medica precedente si è avvalsa del nostro supporto per un dispositivo di test Covid-19, siamo stati in grado di mettere insieme un team di avvocati specializzati in dati, privacy, avvocati commerciali, avvocati esperti in questioni regolatorie e di proprietà intellettuale in pochi giorni. In definitiva, i nostri obiettivi coincidono con i Vostri. Proteggeremo i Vostri interessi aiutando la Vostra organizzazione e il Vostro dispositivo a creare un impatto globale.
Il nostro team ha una grande esperienza nel settore dei dispositivi medici, tra cui:
- rappresentanza di un fondo di venture europeo nell'acquisto e nella cessione di un'azienda globale di valvole cardiache
- rappresentanza di una grande azienda globale di dispositivi medici in tutto il mondo su un'ampia gamma di questioni legali. Avvocati dei nostri uffici in Asia, Europa e Stati Uniti hanno collaborato per fornire servizi in giurisdizioni chiave come Australia, Canada, Francia, Hong Kong, Regno Unito e Stati Uniti
- gestione di portafogli di proprietà intellettuale a livello globale per molte decine di aziende in varie tecnologie, tra cui dispositivi cardiaci strutturali, valvole cardiache protesiche, cateteri e stent, shunt, ortopedia, dispositivi di ablazione, sistemi di neuro stimolazione, somministrazione di farmaci, pompe, biomateriali, ecc.
- conduzione di un'indagine interna sulle filiali tedesche e italiane di una multinazionale di dispositivi medici per sospette violazioni dell'FCPA
- valutazione delle applicazioni mobili come dispositivi medici e consulenza sulla classificazione per conto di numerosi clienti
- controversia per l'inventore di un dispositivo di trasporto pediatrico d'emergenza