Prawnicy zajmujący się regulacjami dotyczącymi szczepionek

Doradzamy firmom zajmującym się opracowywaniem i produkcją szczepionek oraz inwestorom. Udzielamy strategicznych porad prawnych mających na celu ochronę wynalazku, skuteczne wprowadzenie go na rynek i maksymalizację jego wartości.

Pracując nad każdego rodzaju szczepionkami trzeba zmierzyć się z wieloma wyzwaniami. Należą do nich: ochrona własności intelektualnej, badania kliniczne, dopuszczenie do obrotu, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, unijne umowy o wspólnych i wcześniejszych zamówieniach, krajowe postępowania cenowe i refundacyjne, odpowiedzialność cywilna oraz produkcja i dystrybucja na dużą skalę.

Niezależnie od tego, na jakim etapie tej drogi się znajduje się nasz klient, zapewniamy mu doradztwo dostosowane do potrzeb, wykraczające daleko poza typowe doświadczenie kancelarii prawnej. W skład naszego globalnego zespołu doradzającego firmom z sektora farmaceutycznego i ochrony zdrowia wchodzi wielu prawników z doświadczeniem w pracy w wewnętrznych działach firm farmaceutycznych oraz w organach regulacyjnych. Wielu z nich posiada wyższe wykształcenie w takich dziedzinach jak biochemia, biologia molekularna, immunologia, biotechnologia, chemia, fizyka – niektórzy pracowali jako naukowcy w sektorze biotechnologicznym.

Wiemy, że problemy z łańcuchem dostaw, licencją, pozyskiwaniem funduszy/finansami lub kwestiami regulacyjnymi i compliance mogą pojawić się w każdej chwili. Udzielamy także porad na temat roli, jaką szczepienia mogą odegrać w trakcie powrotu pracowników do miejsc pracy na całym świecie. Niezależnie od wyzwań, przed którymi stoją klienci, nasz globalny zespół pomoże im osiągnąć zamierzone cele.