Nasi prawnicy pomagają klientom na każdym etapie cyklu życia wyrobu medycznego.
Jeśli nasz klient ma do czynienia z wyrobami medycznymi lub jest ich twórcą, możemy przeprowadzić go przez każdy etap wspomnianego procesu. Obejmuje to klasyfikację urządzenia i upewnienie się, że spełnia ono odpowiednie wymogi prawne, a także wsparcie we wdrażaniu strategii ochrony praw własności intelektualnej związanych z tego typu wyrobami.
Pomagamy monitorować bezpieczeństwo i jakość produktów. Kiedy nasi klienci są gotowi, aby przyjrzeć się możliwościom komercyjnym, dzielimy się z nimi naszą wiedzą na temat etykietowania, zakupów, produkcji, importu i dystrybucji, licencjonowania, swobody działania oraz monetyzacji produktu.
Niezależnie od tego, czy pracujemy z uniwersyteckim wydziałem badawczym, czy też z dużą międzynarodową firmą, która chce nabyć lub zainwestować w przedsiębiorstwo produkujące wyroby medyczne, nasz globalny zespół prawników pomaga zrozumieć, jakie regulacje obowiązujące na różnych rynkach będą istotne dla poszczególnych klientów. Udzielamy praktycznych porad, w tym wspieramy w rozmowach z organami UE.
Nasz zespół w USA ma szczególnie duże doświadczenie w zakresie ochrony własności intelektualnej. Pomagamy w ocenie patentu, budowie portfela patentów i ich ochronie przed potencjalnymi konkurentami. Dzięki naszej szerokiej wiedzy branżowej zapewniamy wsparcie zorientowane na biznes – wielu naszych międzynarodowych prawników posiada wykształcenie w dziedzinie nauk technicznych i inżynierii, co dla naszych klientów jest bardzo cenne.
Potrafimy działać szybko. Kiedy firma technologiczna bez wcześniejszego doświadczenia z wyrobami medycznymi zgłosiła się do nas z urządzeniem do testowania Covid-19, byliśmy w stanie w ciągu zaledwie kilku dni zebrać dedykowany dla niej, multidyscyplinarny zespół prawników zajmujących się danymi, prywatnością, prawem gospodarczym, kwestiami regulacyjnymi i prawem własności intelektualnej.
Ostatecznie, nasze cele są takie same jak cele naszych klientów. Chronimy ich interesy, pomagając jednocześnie w tym, aby zarówno ich organizacja, jak i ich wyrób medyczny, mogły mieć globalny wpływ na cały sektor.
Nasz zespół posiada znaczne doświadczenie w zakresie urządzeń medycznych, które obejmuje:
- reprezentowanie europejskiego funduszu w nabyciu i zbyciu globalnej firmy produkującej zastawki serca
- reprezentowanie globalnej firmy z branży urządzeń medycznych w szerokim spektrum spraw na całym świecie – prawnicy z naszych biur w Azji, Europie i USA współpracowali w celu świadczenia usług w kluczowych dla klienta jurysdykcjach, w tym w Australii, Kanadzie, Francji, Hong Kongu, Wielkiej Brytanii i USA
- zarządzanie globalnym portfolio praw własności intelektualnej dla wielu dziesiątek firm, w zakresie różnych technologii, w tym urządzeń strukturalnych serca, protetycznych zastawek serca, cewników, stentów, sztucznych przetok, urządzeń ortopedycznych, urządzeń do ablacji, systemów neurostymulacji, podawania leków, pomp, biomateriałów itp.
- przeprowadzenie wewnętrznego dochodzenia w niemieckich i włoskich spółkach zależnych międzynarodowej firmy z branży urządzeń medycznych w związku z podejrzeniem naruszenia przepisów ustawy o zapobieganiu praktykom korupcyjnym (FCPA)
- ocena aplikacji mobilnych jako wyrobów medycznych i doradztwo w zakresie ich klasyfikacji – doradztwo dla wielu klientów
- prowadzenie sporu sądowego w imieniu wynalazcy urządzenia do transportu pediatrycznego w nagłych wypadkach