Naši zkušení farmaceutičtí právníci vám pomohou v každé fázi uvádění léků a biotechnologií na trh.
Růst generického a speciálního farmaceutického průmyslu je podporován rostoucí poptávkou po cenově dostupných lécích. Jste-li inovátorem nebo vynálezcem malých molekul a biologických léčivých přípravků, budete muset chránit své značné investice do uvedení nového výrobku na trh a zároveň se ujistit, že dodržujete všechny předpisy.
Naši právníci již desítky let propojují právní strategii s obchodními zájmy našich farmaceutických klientů. Můžeme vám pomoci od začátku až do konce vašeho vynálezu, od strategie volného nakládání s duševním vlastnictvím v rámci přípravku až po strategii provozu, ochranu duševního vlastnictví a soudní spory, klinické zkoušky, licencování, marketing a reklamu a smlouvy o vývoji a dodávkách výrobků.
Farmaceutická a biotechnologická oblast je pro nás druhou přirozeností. Mnoho našich lidí má technické vzdělání a vzdělání v oblasti chemie a věd o živé přírodě, stejně jako právnické vzdělání, což znamená, že rozumíme jak vědě, tak právu, které se týká vašich inovací.
Na základě těchto zkušeností s vámi budeme úzce spolupracovat, abychom vám pomohli dosáhnout vašich obchodních a finančních cílů prostřednictvím licencování a jiného zpeněžení. Můžeme vám také pomoci s vypracováním ofenzivních a defenzivních strategií Hatch-Waxman a Biosimilars a zprostředkovat spolupráci, jak jsme nedávno učinili mezi některými významnými farmaceutickými klienty a velkou neziskovou organizací usilující o boj proti tuberkulóze.
Nakonec víme, jak chránit vaše duševní vlastnictví a co hledají regulační orgány v každé jurisdikci po celém světě. Naším cílem je dostat vaše léky a biotechnologie do světa, aby fungovaly a léčily.
Náš globální tým má dlouholeté zkušenosti s prací s farmaceutickými a biotechnologickými společnostmi, jako je ta vaše. Naše nedávné zkušenosti zahrnují:
- stovky technologií a vynálezů v naší péči a ochraně, včetně syntézy malých molekul a purifikace polymorfů, návrhu a výroby rekombinantních protilátek, stabilizačních přípravků a přípravků s odloženým uvolňováním, perorálních a injekčních přípravků, zařízení pro podávání léčiv (např. mikrojehly, náplasti a implantáty), kombinovaných přípravků pro léčiva a zdravotnické prostředky, alternativních indikací a způsobů podání
- jednání v přelomovém farmaceutickém případu, který definoval rozsah povinností sponzorů v oblasti důchodového zabezpečení v Irsku
- asistence farmaceutické společnosti v počáteční fázi, která se zaměřuje na antivirovou terapii, při získávání investice rizikového kapitálu ve výši 7,9 milionu USD
- zastupování německého výrobce léčiv v jeho dohodách o dodávkách ve velkém množství a o zpracování náplní v Číně
- zastupování americké společnosti působící v oblasti zdravotnických technologií v souvislosti s dohodami o zastoupení, distribuci, konsignaci, vybavení, HCO a HCP a dalšími obchodními dohodami
- poradenství jordánské farmaceutické společnosti v souvislosti s licenční a dodavatelskou smlouvou s indickou společností vyrábějící generika
Klíčové kontakty