Meie laialdaste kogemustega farmaatsiavaldkonnale spetsialiseerunud advokaadid aitavad kliente ravimite ja biotehnoloogiatoodete lansseerimise igas etapis.
Geneeriliste ja spetsiifiliste ravimite tööstuse arengut soodustab kasvav nõudlus taskukohaste ravimite järele. Väikemolekulide ja bioloogiliste ravimite uuendajad või leiutajad on sunnitud kaitsma uue toote turule toomiseks tehtud märkimisväärseid investeeringuid ning tagama samal ajal kõigi eeskirjade järgimise.
Meie advokaadid on aastakümneid viinud rakendatavaid õigusstrateegiaid kokku meie farmaatsia valdkonna klientide ärihuvidega. Toetame klienti kogu tema leiutise elutsükli vältel, alates tootevalikust, intellektuaalomandi strateegia rakendamise vabadusest, intellektuaalomandi kaitsest ja kohtuvaidlustest kuni kliinilistest uuringute, litsentsimise, turunduse ja reklaami ning tootearendus- ja tarnelepinguteni.
Farmaatsia ja biotehnoloogia on meile läbi ja lõhki tuttav valdkond. Paljud meie töötajad on omandanud teaduskraadi ning omavad tausta keemias ja bioteadustes, ent samuti ka õigusteaduses, mis tähendab, et me mõistame nii teadust kui ka innovatsiooni ümbritsevat õigust.
Sellele kogemusele tuginedes teeme klientidega tihedat koostööd, et aidata kliendil litsentsimise ja muu monetiseerimise kaudu tema kommerts- ja finantseesmärke saavutada. Samuti oskame aidata kliendil arendada ründavaid ja kaitsvaid strateegiaid geneeriliste ravimite seadusega (Hatch-Waxman Act) ja bioloogiliselt sarnaste ravimite alal. Lisaks soodustada vastastikkust koostööd, mille näitena võib nimetada koostööd mitme suure ravimitööstuse ja suure tuberkuloosivastase võitlusega tegeleva mittetulundusühingu vahel.
Lõppkokkuvõttes teame, kuidas kaitsta klientide intellektuaalomandit, aga ka seda, mida reguleerivad asutused igas jurisdiktsioonis üle maailma soovivad. Meie eesmärk on tuua kliendi ravimid ja biotehnoloogia maailma käsutusse, seal toimima ja tervist tõhustama.
Meie globaalsel meeskonnal on aastatepikkune kogemus erinevate ravimi- ja biotehnoloogiafirmadega töötamisel. Meie viimase aja kogemuste pagasis on:
- toe ja kaitse pakkumine sadadele tehnoloogiatele ja leiutistele, mis hõlmavad mh väikemolekulide sünteesi ja polümorfsete vormide puhastamist, antikehade kujundamist ja rekombinantseid preparaate, stabiliseerivaid ja toimeaine viivitatud vabanemisega preparaate, suukaudselt annustatavaid ja süstitavaid preparaate, ravimimanustusseadmeid (nt mikronõelad, plaastrid ja implantaadid), kombineeritud ravimeid ja meditsiiniseadmeid, alternatiivseid näidustusi ja manustamisviise
- kliendi esindamine olulises ravimeid puudutavas vaidluses tööandjapensioniskeemidest tulenevate kohustuste ulatuse määramiseks Iirimaal
- viirusevastastele ravimpreparaatidele keskendunud alustava farmaatsiafirma abistamine 7,9 miljoni dollari suuruse riskikapitaliinvesteeringu kaasamisel
- Saksa ravimitootja esindamine nii toodete hulgitarnimisel ning täitmise ja pakendamise korraldamisel Hiinas
- USA meditsiinitehnoloogiafirma esindamine seoses esindus-, turustus-, konsignatsiooni-, seadmelepingute, tervishoiuorganisatsioonide ja tervishoiutöötajatega sõlmitavate ning muude kommertslepingutega
- Jordaania farmaatsiafirma nõustamine litsentsi- ja tarnelepingu sõlmimisel India geneeriliste ravimite tootjaga
Peamised kontaktid