Mūsu pieredzējušie vakcīnu juristi var jums palīdzēt visos ar vakcīnu tiesībām saistītajos jautājumos.
Neatkarīgi no tā, vai esat vakcīnas izstrādātājs vai investors dzīvības zinātņu jomā, mēs varam jums sniegt stratēģiskas juridiskās konsultācijas, lai aizsargātu jūsu izgudrojumu, to sekmīgi iekļautu tirgū un maksimāli palielinātu tā vērtību.
Strādājot ar jebkāda veida vakcīnām, ir jārisina daudzi problēmjautājumi. Tie ietver intelektuālā īpašuma aizsardzību, klīniskās izpētes, atļaujas, farmakovigilanci, ES apvienotus un iepriekšējus iepirkuma līgumus, iekšzemes cenas un atmaksas procedūras, atbilstību un liela mēroga ražošanu un izplatīšanu.
Jebkurā jūsu darbības posmā mēs varam jums sniegt pielāgotas konsultācijas, kas ievērojami pārsniegs to, ko jūs parasti sagaidītu no juridiskā uzņēmuma. Mūsu globālajā dzīvības zinātņu un veselības aprūpes nozares komandā ir daudzi juristi ar darba pieredzi farmācijas uzņēmumos, kuri ir strādājuši kā zinātnieki biotehnoloģiju nozarē, kā farmaceiti vai regulatīvajās iestādēs un kuriem ir universitātes grāds tādās disciplīnās kā bioķīmija, molekulārā bioloģija, imunoloģija, biotehnoloģijas, ķīmija, fizika un citas zinātnes.
Mēs zinām, ka jūs jebkurā brīdī varat saskarties ar problēmām jūsu piegādes ķēdē, kā arī ar licences vai līdzekļu piesaistīšanas/finansējuma, vai regulatīviem/atbilstības problēmjautājumiem. Tāpat jums varētu noderēt konsultācijas par vakcinācijas lomu, lai savu darbaspēku atgrieztu darbavietās visā pasaulē. Lai kāda būtu jūsu problēma, mūsu globālā komanda ir gatava palīdzēt jums sasniegt mērķus.
Mūsu pēdējā laika darbs vakcīnu tiesību jomā ir ietvēris konsultāciju sniegšanu:
- dažādiem daudznacionāliem farmācijas uzņēmumiem saistībā ar Covid-19 zāļu vietējo izplatīšanu, finansējumu un cenas noteikšanu, kā arī saistībā ar Covid-19 iepirkumiem uz ES ārkārtas procedūru vai Eiropas mēroga iepirkumu juridisko mehānismu pamata;
- vadošam starptautiskam vakcīnu ražotājam par datu aizsardzības jautājumiem un pasākumiem, kas jāīsteno, lai panākt atbilstību Datu aizsardzības ētikas kodeksam;
- vadošai starptautiskai farmācijas grupai saistībā ar aizstāvību patenta pārkāpuma procedūrā, ietverot zaudējumu atlīdzināšanas strīdus;
- biotehnoloģiju uzņēmumam par AK valdības investīcijām vairāk nekā GPB 100 miljonu vērtībā, lai ražotu miljoniem Covid-19 vakcīnas devu nolūkā panākt to maksimāli ātru pieejamību;
- vadošam ASV bāzētam biofarmācijas uzņēmumam par EMEA mēroga produktu starpgadījumu plāna izstrādi, lai ietvertu farmakovigilanci un regulatīvos paziņojumus;
- starptautiskam farmācijas uzņēmumam par publiskā iepirkuma jautājumiem saistībā ar zālēm un valsts protekcionisma noteikumu piemērošanu no valsts sektora klienta puses; tika saņemts skaidrojums no FAS un Krievijas Tirdzniecības ministrijas, kas ierobežo aizsargājošo noteikumu ierobežojošo piemērošanu.
“Combination of real litigation expertise with practical assessment of what really matters and what the underlying dynamics and risks of the case actually are.”
Galvenie kontakti