Naši skúsení právnici v oblasti očkovania vám pomôžu so všetkými otázkami týkajúcimi sa zákona o vakcínach.
Naši skúsení právnici v oblasti očkovania vám pomôžu so všetkými otázkami týkajúcimi sa zákona o vakcínach.
Či už ste vývojár alebo výrobca vakcíny, alebo investor v oblasti biológie, môžeme vám pomôcť strategickým právnym poradenstvom, aby ste ochránili svoj vynález, úspešne ho uviedli na trh a maximalizovali jeho hodnotu.
Pri práci s vakcínami akéhokoľvek druhu musíte zvládnuť mnohé výzvy. Patrí medzi ne ochrana duševného vlastníctva, klinické testy, autorizácia, farmakovigilancia, dohody o spoločnom a predbežnom obstarávaní v EÚ, domáce cenové konania a konania o úhradách, zodpovednosť a veľkovýroba a distribúcia.
Bez ohľadu na to, v akej fáze tejto cesty sa nachádzate, môžeme vám poskytnúť poradenstvo šité na mieru, ktoré presahuje rámec typických skúseností advokátskej kancelárie. V našom globálnom tíme pre oblasť biologických vied a zdravotníctva je mnoho právnikov s internými skúsenosťami vo farmaceutických spoločnostiach, ktorí pracovali ako vedci v biotechnologickom sektore, ako farmaceuti alebo pre regulačné orgány a ktorí majú vysokoškolské vzdelanie v oblastiach, ako je biochémia, molekulárna biológia, imunológia, biotechnológia, chémia, fyzika a iné vedy.
Vieme, že kedykoľvek môžete mať problémy s dodávateľským reťazcom, licenciou, získavaním finančných prostriedkov alebo regulačnými otázkami. Mohli by ste tiež hľadať radu o tom, akú úlohu môže zohrávať očkovanie pri návrate vašich zamestnancov na pracoviská po celom svete. Nech už čelíte akýmkoľvek výzvam, náš globálny tím je tu, aby vám pomohol dosiahnuť vaše ciele.
Naša nedávna práca v oblasti práva súvisiaceho s vakcínami zahŕňa poradenstvo:
- rôznym nadnárodným farmaceutickým spoločnostiam v súvislosti s miestnou distribúciou, financovaním a stanovovaním cien liekov proti ochoreniu COVID-19, nakupovaných v rámci núdzových postupov EÚ alebo prostredníctvom celoeurópskych nákupných právnych mechanizmov
- poprednému medzinárodnému výrobcovi vakcín v otázkach ochrany údajov a opatreniach, ktoré treba prijať na dodržiavanie Etického kódexu ochrany údajov
- poprednej medzinárodnej farmaceutickej skupine pri obrane v konaniach, týkajúcich sa porušenia patentov vrátane sporov o náhradu škody
- biotechnologickej spoločnosti, ktorá investovala viac ako 100 miliónov libier do výroby miliónov dávok vakcíny proti ochoreniu COVID-19, aby mohla byť čo najskôr k dispozícii.
- poprednej biofarmaceutickej spoločnosti so sídlom v USA pri vývoji plánu pre prípady incidentov s výrobkami v rámci celej EMEA, ktorý zahŕňa farmakovigilanciu a regulačné oznámenia
- medzinárodnej farmaceutickej spoločnosti vo veciach verejného obstarávania liekov a uplatňovania vnútroštátnych protekcionistických pravidiel zo strany verejného obstarávateľa, pričom dostala vysvetlenie od FAS a Ministerstva obchodu Ruska, ktoré obmedzuje reštriktívne uplatňovanie ochranných predpisov
“Combination of real litigation expertise with practical assessment of what really matters and what the underlying dynamics and risks of the case actually are.”
Kľúčové kontakty