I nostri professionisti possono prestarvi assistenza in qualunque fase di lancio di farmaci e di biotecnologie sul mercato.
La crescita dell'industria farmaceutica generica e specializzata è alimentata da una crescente domanda di medicinali a prezzi accessibili. Se siete degli innovatori o degli inventori di piccole molecole e terapie biologiche, avrete sicuramente bisogno di proteggere il Vostro importante investimento volto a portare un nuovo prodotto sul mercato. A tal proposito, dovrete assicurarVi allo stesso tempo, , che la vostra attività sia posta in essere in conformità alle leggi ed ai regolamenti vigenti.
I nostri avvocati hanno integrato la strategia legale con gli interessi commerciali dei nostri clienti per decenni. Possiamo aiutarVi dall'inizio alla fine del Vostro percorso inventivo, dalla pipeline di prodotti, alla libertà di operare, alla protezione della proprietà intellettuale e al relativo contenzioso, agli studi clinici, alle licenze, al marketing e alla pubblicità, agli accordi di sviluppo e di fornitura dei prodotti
Molti dei nostri collaboratori hanno lauree tecniche e background in chimica e life sciences, oltre a lauree in legge, il che significa che abbiamo ampie conoscenze sia in ambito scientifico, sia legale. Attingendo a questa esperienza, collaboreremo a stretto contatto con Voi per aiutarVi a raggiungere i Vostri obiettivi commerciali e finanziari, attraverso la concessione di licenze e altre forme di monetizzazione. Possiamo anche aiutarVi a sviluppare strategie Hatch-Waxman e relative a Biosimilari offensive e difensive e facilitare la cooperazione, come abbiamo fatto recentemente tra alcuni importanti clienti farmaceutici e una grande organizzazione no-profit impegnata nella lotta contro la tubercolosi.
In conclusione, sappiamo come proteggere la Vostra proprietà intellettuale e cosa cercano le autorità regolatorie in ogni giurisdizione del mondo. Il nostro obiettivo è quello di portare i Vostri farmaci e le Vostre biotecnologie nel mercato e nel mondo.
I nostri avvocati vantano una vasta esperienza e conoscenza del settore . Alcuni dei nostri lavori recenti includono:
- una revisione paneuropea della compliance EU e relativa ai singoli paesi dei materiali di marketing per il lancio di nuovi prodotti .
- il perseguimento di domande di brevetto farmaceutico e biotecnologico attraverso il nostro team statunitense che si occupa di brevetti statunitense. Forniamo inoltre assistenza per la registrazione amministrativa brevettuale in Finlandia e in Sudafrica.
- contenzioso sui brevetti negli Stati Uniti e in Europa, comprese le strategie di lancio Hatch-Waxman
- valutazione delle app mobili quali dispositivi medici e consulenza sulla relativa classificazione.
- contenzioso antitrust in relazione alla determinazione dei prezzi e all'accesso al mercato e all'importazione parallela, compresi i problemi di rifiuto di fornitura
- contenzioso normativo sull'esclusività dei dati.
- consulenza sugli accordi e sulla regolamentazione delle sperimentazioni cliniche.
- implementazione di un programma di conformità alla privacy a livello europeo e preparazione all'arrivo della nuova legge sulla privacy dei dati.
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