Onze ervaren in farmaceutica gespecialiseerde advocaten kunnen u helpen bij in elke stap die nodig is voor het op de markt brengen van geneesmiddelen en biotechnologische producten.
De groei in de geneesmiddelenindustrie, zowel voor generieke als non-generieke geneesmiddelen, wordt aangejaagd door een toenemende vraag naar betaalbare medicijnen. Of u nu een innovator of uitvinder van een geneesmiddel op basis van kleine (SMD's) of grote moleculen (biologische geneesmiddelen) bent, u zult uw forse investering die nodig is om een nieuw product op de markt te brengen moeten beschermen en er ook voor zorgen dat u aan alle regelgeving voldoet.
Onze advocaten combineren al tientallen jaren juridische strategieën met de zakelijke belangen van onze farmaceutische cliënten. Wij kunnen u van A tot Z helpen bij uw uitvinding, van strategieën voor IE-rechten op de productpijplijn, onderzoek naar reeds bestaande octrooien, bescherming van IE-rechten en procesvoering, tot en met clinical trials, licenties, marketing en reclame, productontwikkeling en leveringsovereenkomsten.
Voor ons zijn geneesmiddelen en biotechnologie onze tweede natuur. Veel van onze mensen hebben naast hun rechtenstudie een universitaire technische opleiding afgerond of ze hebben een achtergrond in scheikunde of biowetenschappen, waardoor wij zowel de wetenschappelijke als de juridische aspecten van uw innovatie begrijpen.
Op basis van deze ervaring werken wij nauw met u samen. Niet alleen om van uw bedrijf een succes te maken, maar ook om uw financiële doelen te behalen via licenties en andere monetisatie. Ook kunnen wij u helpen bij het ontwikkelen van een offensieve of defensieve strategie ten aanzien van de Hatch-Waxman-wet en biosimilaire geneesmiddelen en samenwerking faciliteren, zoals wij onlangs deden voor enkele grote farmaceutische cliënten en een grote non-profitorganisatie in de strijd tegen TBC.
Uiteindelijk weten wij hoe wij uw IE-rechten kunnen beschermen en waar toezichthouders naar kijken, in elk land ter wereld. Ons doel is om uw medicijnen en biotechnologische producten de wereld in te helpen, zodat zij hun heilzame werk kunnen doen.
Onze advocaten gebruiken hun ervaring en kennis op het gebied van biowetenschappe voor vele zaken en sectoren. Tot onze recente werkzaamheden behoren:
- een pan-Europese beoordeling van het marketingmateriaal voor de lancering van nieuwe producten, gelet op naleving van de EU-normen en nationale voorschriften
- het indienen van farmaceutische en biotechnologische octrooiaanvragen door ons grote Amerikaanse octrooiteam. Wij beschikken ook over octrooigemachtigden in Finland en Zuid-Afrika.
- IE-rechtelijke procedures in de VS en Europa, waaronder Hatch-Waxman lanceringsstrategieën
- beoordeling van mobiele apps als medisch hulpmiddel en advies over classificatie
- mededingingszaken in verband met prijsstelling en markttoegang en parallelimport, waaronder weigering tot levering
- procedures tegen de toezichthouder over de exclusiviteit van gegevens
- advies over overeenkomsten inzake klinische onderzoeken en regelgeving
- uitvoering van een EU-breed programma voor de naleving van de regels rond gegevensbescherming en voorbereiding op de komst van de nieuwe privacywetgeving
Belangrijkste contactpersonen
Laatste inzichten
- legal updatesGlobal Health & Life Sciences Bulletin
- legal updatesGlobal Life Sciences & Healthcare Bulletin
- legal updatesGlobal Supply Chain Horizons - July 2025
- legal updatesGlobal Health and Life Sciences Newsletter Edition 12