Nasi doświadczeni prawnicy zajmujący się sektorem farmaceutycznym pomagają klientom na każdym etapie wprowadzania na rynek leków i biotechnologii.
Rozwój przemysłu farmaceutycznego produkującego leki generyczne i specjalistyczne jest napędzany przez rosnące zapotrzebowanie na produkty lecznicze w przystępnych cenach. Jeśli nasi klienci są innowatorami lub wynalazcami leków małocząsteczkowych i biologicznych, muszą chronić swoje inwestycje związane z wprowadzeniem nowych produktów na rynek, mając jednocześnie pewność, że robią to zgodnie z przepisami.
Prawnicy Eversheds Sutherland od dziesięcioleci dbają o to, by strategie prawne naszych klientów z branży farmaceutycznej były zgodne z ich interesami handlowymi. Wspieramy ich przez cały proces opracowywania i wdrażania danego wynalazku: począwszy od opracowania strategii, przez ochronę własności intelektualnej i spory sądowe, badania kliniczne, licencjonowanie, marketing i reklamę, aż po umowy dotyczące rozwoju produktu i dostaw.
Przemysł farmaceutyczny i biotechnologiczny nie mają przed nami tajemnic. Wielu członków naszego międzynarodowego zespołu, oprócz wykształcenia prawniczego, ma również wykształcenie techniczne oraz doświadczenie w dziedzinie chemii i nauk przyrodniczych. Oznacza to, że rozumiemy zarówno naukę, jak i otoczenie prawne związane z innowacjami naszych klientów.
Opierając się na tak szerokim doświadczeniu, ściśle współpracujemy z naszymi klientami, aby pomóc im w osiąganiu ich celów biznesowych i finansowych poprzez licencjonowanie i inne formy monetyzacji produktów. Doradzamy też w zakresie usprawniania współpracy z innymi podmiotami – ostatnio pomagaliśmy kilku dużymi podmiotami z branży farmaceutycznej współpracującym z dużą organizacją non-profit walczącą z gruźlicą.
Wiemy, jak chronić własność intelektualną i czego oczekują organy regulacyjne w każdej jurysdykcji. Naszym celem jest, aby leki i rozwiązania biotechnologiczne naszych klientów służyły dobru ludzi na całym świecie.
Nasze ostatnie prace w zakresie regulacji dotyczących szczepionek obejmują doradztwo:
- różnym międzynarodowym firmom farmaceutycznym w związku z lokalną dystrybucją, finansowaniem i ustalaniem cen leków na COVID-19, nabywanych w ramach unijnych procedur awaryjnych lub ogólnoeuropejskich mechanizmów prawnych dotyczących zakupów
- wiodącym międzynarodowym producentom szczepionek w zakresie ochrony danych i działań, które należy podjąć w celu przestrzegania Kodeksu Etyki Ochrony Danych
- wiodącej międzynarodowej grupie farmaceutycznej w obronie w postępowaniach o naruszenie praw patentowych, w tym w sporach dotyczących odszkodowań
- firmie biotechnologicznej w związku z inwestycją rządu brytyjskiego w wysokości ponad 100 mln funtów w produkcję milionów dawek szczepionki przeciw COVID-19, co umożliwiło jak najszybsze wprowadzenie tych szczepionek na rynek
- wiodącej amerykańskiej firmie biofarmaceutycznej w sprawie opracowania planu dotyczącego incydentów związanych z jej produktami w EMEA, obejmującego nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i powiadomienia organów regulacyjnych
- międzynarodowej firmie farmaceutycznej w zakresie zamówień publicznych dotyczących leków i stosowania krajowych przepisów protekcjonistycznych przez klienta publicznego; otrzymaliśmy wyjaśnienie od FAS (Federal Antimonopoly Service) i Ministerstwa Handlu Rosji, które ogranicza restrykcyjne stosowanie przepisów ochronnych
Ostatnie Publikacje
- legal updatesGlobal Health & Life Sciences Bulletin
- legal updatesGlobal Life Sciences & Healthcare Bulletin
- legal updatesGlobal Supply Chain Horizons - July 2025
- legal updatesGlobal Health and Life Sciences Newsletter Edition 12