Naši skúsení farmaceutickí právnici vám môžu pomôcť v každej fáze uvádzania liekov a biotechnológií na trh.
Rast generického a špeciálneho farmaceutického priemyslu je podporovaný rastúcim dopytom po cenovo dostupných liekoch. Ak ste inovátor alebo vynálezca malých molekúl a biologických liečiv, musíte chrániť svoje značné investície do uvedenia nového výrobku na trh a zároveň sa uistiť, že dodržiavate všetky predpisy.
Naši právnici už desaťročia spájajú právnu stratégiu s obchodnými záujmami našich farmaceutických klientov. Môžeme vám pomôcť od začiatku až do konca vášho vynálezu, od stratégie voľného pohybu produktov po stratégie prevádzky, ochranu duševného vlastníctva a súdne spory, klinické skúšky, udeľovanie licencií, marketing a reklamu a zmluvy o vývoji a dodávkach produktov.
Farmaceutická a biotechnologická oblasť je pre nás druhou prirodzenosťou. Mnohí z našich ľudí majú technické vzdelanie a vzdelanie v oblasti chémie a prírodných vied, ako aj právnické vzdelanie, čo znamená, že rozumieme vede aj právu, ktoré sa týka vašich inovácií.
Na základe týchto skúseností s vami budeme úzko spolupracovať, aby sme vám pomohli dosiahnuť vaše obchodné a finančné ciele prostredníctvom licencií a iného speňaženia. Môžeme vám tiež pomôcť vypracovať ofenzívne a defenzívne stratégie Hatch-Waxman a Biosimilars a uľahčiť spoluprácu, ako sme to nedávno urobili medzi niektorými významnými farmaceutickými klientmi a veľkou neziskovou organizáciou, ktorá sa snaží bojovať proti tuberkulóze.
V konečnom dôsledku vieme, ako chrániť vaše duševné vlastníctvo a čo hľadajú regulačné orgány v každej jurisdikcii na celom svete. Naším cieľom je dostať vaše lieky a biotechnológie do sveta, aby fungovali a liečili.
Naši právnici využívajú svoje skúsenosti a znalosti z oblasti prírodných vied v širokom spektre prípadov a odvetví. Niektoré z našich nedávnych prác zahŕňajú:
- celoeurópska revízia marketingových materiálov pri uvádzaní nových výrobkov na trh z hľadiska súladu s predpismi EÚ a vnútroštátnymi predpismi
- podávanie farmaceutických a biotechnologických patentových prihlášok prostredníctvom nášho veľkého patentového tímu v USA. Máme taktiež patentových zástupcov vo Fínsku a Južnej Afrike.
- patentové spory v USA a Európe vrátane stratégií Hatch-Waxman
- posudzovanie mobilných aplikácií ako zdravotníckych pomôcok a poradenstvo v oblasti klasifikácie
- protimonopolné spory týkajúce sa tvorby cien a prístupu na trh a paralelného dovozu vrátane otázok odmietnutia dodávok
- regulačné spory týkajúce sa exkluzivity údajov
- poradenstvo v oblasti dohôd o klinickom skúšaní a regulačných otázok
- implementácia programu na zabezpečenie súladu s predpismi o ochrane osobných údajov v celej EÚ a príprava na príchod novej právnej úpravy o ochrane osobných údajov
Latest Insights
- legal updatesGlobal Health & Life Sciences Bulletin
- legal updatesGlobal Life Sciences & Healthcare Bulletin
- legal updatesGlobal Supply Chain Horizons - July 2025
- legal updatesGlobal Health and Life Sciences Newsletter Edition 12