Os nossos experientes advogados especializados em direito farmacêutico podem ajudar-vos em todas as fases quando introduzem medicamentos e biotecnologia to mercado.
O crescimento do setor de genéricos e especialidades farmacêuticas é alimentado pela procura crescente de medicamentos a preços acessíveis. Se forem um inovador ou inventor de terapêuticas de pequenas moléculas e biológicas, vão precisar de proteger o vosso investimento substancial para introduzir um novo produto no mercado, garantindo simultaneamente que cumprem toda a regulamentação.
Há décadas que os nossos advogados integram estratégia jurídica nos interesses comerciais dos nossos clientes da indústria farmacêutica. Podemos ajudar desde o início a terminar a vossa invenção, desde estratégias de liberdade de estabelecimento da propriedade intelectual da carteira de potenciais produtos[i], proteção e contencioso de propriedade intelectual, ensaios clínicos, licenciamento, introdução no mercado e publicidade a desenvolvimento do produto e contratos de fornecimento.
A indústria farmacêutica e a biotecnologia fazem parte da nossa essência. Muitos dos nossos colaboradores têm graus académicos de natureza técnica e formação em química e ciências da vida, bem como em direito, o que significa que compreendemos tanto a ciência como o direito à roda das vossas inovações.
Apoiando-nos nesta experiência, iremos trabalhar em articulação estreita convosco para vos ajudar a concretizar os vossos negócios e objetivos financeiros através de licenciamento e outros tipos de monetarização. Também podemos ajudar-vos a desenvolver estratégias de genéricos e biossimilares ofensivas e defensivas e facilitar a cooperação, como fizemos recentemente entre alguns grandes clientes da indústria farmacêutica e uma grande organização sem fins lucrativos cujo objetivo é o combate à tuberculose.
Em última análise, sabemos como proteger a vossa propriedade intelectual e o que os reguladores procuram em todas as jurisdições do mundo. O nosso objetivo é levar os vossos medicamentos e biotecnologia ao mundo, com eficácia e a curar pessoas.
Os nossos advogados usam a sua experiência e conhecimento do campo das ciências da vida para trabalhar transversalmente a muitos casos e setores. Exemplos do nosso trabalho recente:
- análise pan-europeia dos materiais de marketing do lançamento de um novo produto em termos de cumprimento das normas da UE e país a país;
- prossecução de pedidos de patentes farmacêuticas e biotecnológicas através da nossa grande equipa de patentes dos Estados Unidos; também estamos qualificados como agente de patentes na Finlândia e na África do Sul;
- contencioso de patentes em todos os Estados Unidos e na Europa, incluindo estratégias de lançamento de genéricos;
- avaliação de apps para telemóvel como dispositivos médicos e aconselhamento sobre classificação;
- contencioso anti-cartel em relação à definição de preços e acesso ao mercado e importação paralela, incluindo questões relacionadas com recusa de fornecimento;
- contencioso em matéria de regulação relativa à exclusividade de dados;
- aconselhamento sobre contratos e regulação de ensaios clínicos;
- implementação de um programa de cumprimento normativo em matéria de privacidade em toda a UE e preparação para a chegada da nova lei sobre privacidade dos dados.
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