Nos avocats vous conseillent sur toutes les questions relatives à la législation liée aux vaccins.
Que vous soyez un développeur ou un fabricant de vaccins ou encore un investisseur dans le domaine des sciences de la vie, nous apportons des conseils juridiques stratégiques pour protéger votre invention, la commercialiser et en maximiser la valeur.
Dans le domaine des vaccins, les défis sont particulièrement nombreux : protection de la propriété intellectuelle, essais cliniques, autorisation de mise sur le marché, pharmacovigilance, accords d'approvisionnement européens, procédures nationales en matière de prix et de remboursement, responsabilité produit, le tout dans un contexte de fabrication et de distribution à grande échelle.
Quelle que soit l'étape à laquelle vous vous trouvez, nous proposons des conseils sur mesure. Notre équipe mondiale, spécialiste du secteur des sciences de la vie et de la santé, comprend de nombreux avocats dont certains disposent d’une expérience professionnelle au sein de sociétés pharmaceutiques, ayant exercé comme scientifiques dans le secteur de la biotechnologie, comme pharmaciens, au sein d’instances règlementaires ou titulaires de diplômes universitaires dans des domaines tels que la biochimie, la biologie moléculaire, l'immunologie, la biotechnologie, la chimie ou la physique.
Nous prenons également en compte qu'à tout moment vous pouvez être confronté à des problématiques de supply chain, de licence, de financement ou de réglementation/conformité.
Quels que soient les défis à relever, notre équipe internationale sera présente pour vous aider à atteindre vos objectifs.
- conseil de groupes pharmaceutiques multinationaux en relation avec la distribution, le financement et la fixation des prix locaux des médicaments contre le COVID-19 acquis via des procédures d'urgence de l'UE ou des programmes d'achat paneuropéens
- conseil d’un grand fabricant de vaccins sur les questions de protection des données et les mesures à prendre pour se conformer à la règlementation en vigueur
- conseil en défense d’un groupe pharmaceutique international de premier plan dans le cadre d'une procédure de violation de brevet, incluant les controverses relatives à l'indemnisation des dommages-intérêts
- conseil d’une société biopharmaceutique américaine sur le développement d'un plan de rappel produit à l'échelle EMEA pour y inclure la pharmacovigilance et les notifications réglementaires
“Combination of real litigation expertise with practical assessment of what really matters and what the underlying dynamics and risks of the case actually are.”